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生技新藥
/ OB-318

OB-318

適應癥
癌癥
作用機制
多重作用機轉包括抑制癌細胞生長、抑制癌細胞血管新生、抑制癌細胞的轉移。
現況
美國FDA和臺灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA) 第一期臨床試驗許可。
產品優勢
1.有效性:顯著抑制異體皮下移植或原位移植的惡性腫瘤生長。
2.安全性:抑制癌細胞與正常細胞的濃度比達到100倍,具有良好的選擇性。
3.品質:由原料端的酦酵到最終產品,利用標準化的質量管控制程有效控制活性成分,以確保產品質量。
4.獨占性:牛樟芝為臺灣特有種植物,相關的研發獨步全球,國外競爭者很難介入原料端
市場潛力
抗肝癌藥品的市場將于2014年全球總市場約245億美元,預計2019年將增長至338億美元。
  • OB318牛樟芝 抗癌新藥依照國際植物新藥研發標準如ICH及美國FDA等公告標準進行臨床前研究,所建立相關技術及質量皆符合國際標準。不僅利用多種癌細胞評估其抗癌活性,亦經由與正常細胞的比較及毒理試驗結果,評估藥物的安全范圍,且以不同疾病動物模式驗證牛樟芝的生體抗癌活性。



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